REKLAMAJARS - baner główny (07-31.01.2020 r.)

HANDEL I DYSTRYBUCJA

Apteki

 

6 grudnia 2019, 09:55



wiadomoscikosmetyczne.pl

napisz maila ‹ | ostatnie artykuły ‹
Z aptek w całym kraju zniknie 15 serii tabletek musujących Riflux

Z aptek w całym kraju zniknie 15 serii tabletek musujących Riflux (fot. Adobe)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całej Polski 15 serii tabletek musujących Riflux z powodu wykrycia zanieczyszczeń w substancji użytej do wytworzenia leku. Riflux jest stosowany z leczeniu zgagi i nadkwaśności żołądka.

REKLAMA

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że lek wycofano z powodu "zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia produktu leczniczego", które produkuje Polfarmex SA z siedzibą w Kutnie. GIF został poinformowany o zanieczyszczeniu przez producenta leków "w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowej serii wymienionego produktu leczniczego Riflux".

Zanieczyszczone serie tabletek musujących to Riflux, 150 mg:

numer serii 010618, termin ważności 12.2019
numer serii 020618, termin ważności 12.2019
numer serii 030618, termin ważności 12.2019
numer serii 010818 termin ważności 02.2020
numer serii 020818, termin ważności 02.2020
numer serii 011018, termin ważności 04.2020
numer serii 021018, termin ważności 04.2020
numer serii 031018, termin ważności 04.2020
numer serii 041018, termin ważności 04.2020
numer serii 011218 termin ważności 06.2020
numer serii 021218, termin ważności 06.2020
numer serii 010219, termin ważności 08.2020
numer serii 010319, termin ważności 09.2020
numer serii 010619 termin ważności 12.2020
numer serii 020619 termin ważności 12.2020

To już kolejny medykament na zgagę, który został wycofany z obrotu. Niedawno z powodu tego samego zanieczyszczenia z aptek zniknął popularny Ranigast, produkowany przez Polpharmę. Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia ilości kwasu żołądkowego u pacjentów cierpiących na zgagę czy wrzody żołądka.

W połowie września wstrzymano obrót Ranigastu, gdy pojawiło się podejrzenie obecności w nich nitrozoamin i niestety podejrzenia  te się potwierdziły. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wtedy pięć decyzji wycofujących z obrotu wszystkie rodzaje leku, m.in. Ranigast Max, Ranigast Fast oraz Ranigast Pro, zażywane w celu likwidowania zgagi. 

Polpharma wyjaśniała, że we wrześniu 2019 r. w konsekwencji informacji uzyskanych w systemie Rapid Alert w całej Unii Europejskiej doszło do prewencyjnego wstrzymania obrotu wszystkich produktów zawierających substancję czynną ranitidinum. Polpharma wystąpiła do GIF o wycofanie Ranigastu, gdy otrzymała wyniki badań, które potwierdziły przekroczenie dopuszczalnego limitu NDMA w substancji użytej do wytworzenia tego leku.

Czy ten artykuł był przydatny dla ciebie, twojej firmy i branży? Głosów: 0

  • 0
    BARDZO PRZYDATNY
  • 0
    PRZYDATNY
  • 0
    OBOJĘTNY
  • 0
    NIEPRZYDATNY

0Komentarze

dodaj komentarz

Portal wiadomoscikosmetyczne.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść komentarzy. Wpisy niezwiązane z tematem, wulgarne, obraźliwe lub naruszające prawo będą usuwane. Zapraszamy zainteresowanych do merytorycznej dyskusji na powyższy temat.

Treść niezgodna z regulaminem została usunięta. System wykrył link w treści i komentarz zostanie dodany po weryfikacji.
Aby dodać komentarz musisz podać wynik
    Nie ma jeszcze komentarzy...
do góry strony