
Sprawa była przedmiotem pozwu ze strony Outsourcing Facilities Association, która argumentowała, że FDA działała przedwcześnie, ignorując wciąż istniejące braki w zaopatrzeniu. Agencja podtrzymała jednak, że przed wykreśleniem semaglutydu z listy przeanalizowała dostępność rynkową substancji. W wyniku decyzji większe zakłady zostały zobowiązane do zakończenia produkcji do 22 maja, natomiast mniejsze – już w kwietniu. To druga przegrana tego stowarzyszenia, po wcześniejszym sporze dotyczącym leków Zepbound i Mounjaro firmy Eli Lilly.
Wyrok kończy tymczasowy dostęp do recepturowych wersji leków zawierających semaglutyd, które zyskały dużą popularność w związku z rosnącym popytem na farmaceutyczne środki wspomagające odchudzanie. Choć Ozempic i Wegovy nie są oficjalnie klasyfikowane jako produkty kosmetyczne, ich zastosowanie w celach estetycznych ma istotne konsekwencje także dla sektora beauty i wellness.
Decyzja sądu może ograniczyć dostępność tańszych wersji leków, co szczególnie odczują pacjenci korzystający z nich poza wskazaniami rejestracyjnymi. W obliczu rosnącego popytu – według danych IQVIA w 2023 r. sprzedaż leków odchudzających na bazie GLP-1 w USA przekroczyła 10 mld USD – ograniczenia w produkcji recepturowej mogą wpłynąć na rynek farmaceutyczny i kosmetyczny w szerszym zakresie.
Co z tego wynika dla branży beauty?
Decyzja o zakazie produkcji recepturowych wersji semaglutydu może wywrzeć istotny wpływ na rynek beauty & wellness, który w ostatnich latach coraz mocniej zaczął integrować farmakologiczne metody wspomagania utraty wagi. Leki takie jak Ozempic i Wegovy, choć opracowane z myślą o leczeniu cukrzycy i otyłości, zyskały popularność wśród osób szukających szybkich rezultatów estetycznych, stając się elementem nie tylko terapii medycznych, ale także usług oferowanych w klinikach medycyny estetycznej. Utrata dostępu do tańszych, recepturowych wersji może ograniczyć ich dostępność dla szerszej grupy konsumentów i zwiększyć presję na legalne placówki wellness, które wykorzystywały semaglutyd jako element programów modelowania sylwetki. W efekcie może dojść do przesunięcia popytu w stronę innych – być może mniej skutecznych – metod redukcji wagi, lub do wzrostu zainteresowania turystyką medyczną i rynkiem nielegalnych preparatów.